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1.什么是二類醫療器械?

第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。

   

2.醫療器械監管越來越嚴格,不管是網上經營還是實體經營,都需要辦理醫療器械二類備案證。

比如淘寶,阿里巴巴,等網店賣計生用品,血壓計,避孕試紙等二類醫療器械,都需要上傳醫療器械二類備案證和營業執照,

我們公司地址在鄭州市金水區東風路藍堡灣,專業代辦醫療器械公司,辦理醫療器械資質,醫療器械二類備案證最快7個工作日下證,值得 信賴,我是專業滴!

 


 

熱門辦理條件

1

公司營業執照副本原件;

2

法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證及學歷證書原件(質量負責人畢業證所學專業為醫學類相關專業)

3

房產證明文件(房產證/購房合同);租賃合同

4

計算機管理軟件,軟件發票
服務辦理流程

客戶提供相關資料
代理撰寫材料
材料客戶簽字蓋章
提交資料等待審批
審核結束領取證書
熱門行業注冊

1營業執照復印件;
2法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3組織機構與部門設置說明;
4經營范圍、經營方式說明;
5經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6經營設施、設備目錄;
7經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9經辦人授權證明;
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